多寧生物于2024年7月15日宣布與巴斯夫（中國(guó)）有限公司達(dá)成深度合作。雙方將共同推動(dòng)巴斯夫醫(yī)藥材料與應(yīng)用部產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化，包括其剪切保護(hù)劑產(chǎn)品——Kolliphor? P188 BIO（生物級(jí)泊洛沙姆188）和Kolliphor? P188 Cell Culture（新型生物級(jí)泊洛沙姆188）。

50多年來(lái)，巴斯夫一直致力于生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的泊洛沙姆 188（poloxamer 188）。與此同時(shí)，生物制造工藝不斷加強(qiáng)，因此巴斯夫通過開發(fā)下一代泊洛沙姆 188來(lái)滿足針對(duì)剪切的保護(hù)要求。在全球采用的Kolliphor? P188 Bio的基礎(chǔ)上，我們推出了最新產(chǎn)品Kolliphor? P188 Cell Culture，該產(chǎn)品旨在滿足嚴(yán)格的分子量規(guī)格，在更廣泛的細(xì)胞培養(yǎng)生物工藝過程中提供卓越的性能。這兩種藥典GMP產(chǎn)品都具有一致的性能，并由巴斯夫制藥解決方案職能團(tuán)隊(duì)提供最高水平的支持。

您的細(xì)胞需要多大程度保護(hù)？

泊洛沙姆188 具有悠久的文獻(xiàn)報(bào)道歷史，并且已有記錄在獲批的生物制品的生產(chǎn)中用作剪切保護(hù)劑。雖然驅(qū)動(dòng)剪切保護(hù)需求的許多因素都得到了很好的描述，但控制性能的關(guān)鍵參數(shù)仍在繼續(xù)研究中。

Kolliphor?泊洛沙姆家族通過針對(duì)剪切的保護(hù)，賦能生物制藥生產(chǎn)

Kolliphor? P188 Bio是市售的質(zhì)量最高、控制最嚴(yán)格的泊洛沙姆之一。我們的目標(biāo)是在 Kolliphor? P188 Cell Culture中提供相同水平的質(zhì)量，后者具有額外的分子量控制，適用于低平均分子量可產(chǎn)生有益效應(yīng)的生物工藝應(yīng)用。

Kolliphor? P188 Bio（綠色）和 Kolliphor?P188 Cell Culture（藍(lán)色）在高剪切條件（即帶擋板培養(yǎng)瓶；300 rpm）下均表現(xiàn)良好，實(shí)驗(yàn)使用 GMP 建庫(kù)的 CHO-S 細(xì)胞，培養(yǎng)進(jìn)行 4天，重復(fù)三次。

Kolliphor? P188 Bio（綠色）和 Kolliphor?P188 Cell Culture（藍(lán)色）在高剪切條件（即帶擋板培養(yǎng)瓶；300 rpm）下均表現(xiàn)良好，實(shí)驗(yàn)使用 GMP 建庫(kù)的 CHO-S 細(xì)胞，培養(yǎng)進(jìn)行 4天，重復(fù)三次。

按藥典方法測(cè)定的平均分子量

根據(jù)藥典方法檢測(cè)的Kolliphor? P188 Cell Culture（藍(lán)色）和 Kolliphor? P188 Bio（綠色）的分子量。深綠色帶顯示了市售批次的典型范圍。

使用SEC 檢測(cè)的平均分子量分布

SEC色譜圖顯示 Kolliphor? P188 Bio（綠色）和 Kolliphor? P188 Cell Culture（藍(lán)色）的典型結(jié)果。請(qǐng)注意，SEC 測(cè)試僅是 Kolliphor? P188 Cell Culture的放行參數(shù)。

巴斯夫致力于為您提供有效管理這一關(guān)鍵原材料所需的技術(shù)、質(zhì)量和法規(guī)支持。巴斯夫通過我們的虛擬制藥助理(VPA) 工具向我們的客戶提供廣泛的質(zhì)量和法規(guī)文件。由于生物制藥行業(yè)的獨(dú)特需求，我們還可以支持專用和定制的信息請(qǐng)求，這些信息未包含在我們的標(biāo)準(zhǔn)文檔中。此外，我們致力于與生物制藥行業(yè)密切合作，這使我們能夠透明地提供關(guān)鍵信息，這可以讓我們客戶的質(zhì)量以及監(jiān)管利益相關(guān)者清晰而自信地了解 Kolliphor? P188 Bio & Kolliphor? P188 Cell Culture 如何為生物制藥制造商降低風(fēng)險(xiǎn)。巴斯夫致力于為您提供有效管理這一關(guān)鍵原材料所需的技術(shù)、質(zhì)量和法規(guī)支持。巴斯夫通過我們的虛擬制藥助理(VPA) 工具向我們的客戶提供廣泛的質(zhì)量和法規(guī)文件。由于生物制藥行業(yè)的獨(dú)特需求，我們還可以支持專用和定制的信息請(qǐng)求，這些信息未包含在我們的標(biāo)準(zhǔn)文檔中。此外，我們致力于與生物制藥行業(yè)密切合作，這使我們能夠透明地提供關(guān)鍵信息，這可以讓我們客戶的質(zhì)量以及監(jiān)管利益相關(guān)者清晰而自信地了解 Kolliphor? P188 Bio & Kolliphor? P188 Cell Culture 如何為生物制藥制造商降低風(fēng)險(xiǎn)。

*詳細(xì)產(chǎn)品信息，請(qǐng)聯(lián)系marketing@duoningbio.com