7月28日,上海多寧生物科技股份有限公司(“多寧生物”)與蘇州優(yōu)譜德精密儀器科技有限公司(“優(yōu)譜德”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將聯(lián)合開展拉曼光譜過程分析技術(shù)(PAT)在生物工藝領域的應用開發(fā),通過滲透生物工藝全流程的精準成分測定,縮減生物藥開發(fā)周期。
拉曼光譜是一種高效精準的分子結(jié)構(gòu)檢測手段,通過對物質(zhì)的拉曼散射光譜進行分析,測定其分子結(jié)構(gòu)和化學組成,具有高特異性、不受干擾、實時精確分析的特征。Zenith系列產(chǎn)品是優(yōu)譜德旗下專為生物制藥行業(yè)定制的高精度拉曼光譜在線分析儀,在細胞培養(yǎng)過程中可實現(xiàn)葡萄糖、乳酸、VCD、pCO2、pO2、氨基酸等數(shù)十種指標的原位實時在線檢測。目前,優(yōu)譜德在線拉曼光譜分析技術(shù)在藥明生物、信達生物、正大天晴等中國生物制藥頭部企業(yè)得到了有效的技術(shù)應用驗證。
優(yōu)譜德是全球較早進行商用高精度在線拉曼研發(fā)的公司,其科研及管理團隊來自于清華大學,兼具生物、物理的專業(yè)背景及一流的科研實力。該公司自主設計的光學系統(tǒng)擁有全球領先的產(chǎn)品硬件性能,且單次建模的周期和精度遠優(yōu)于行業(yè)平均水平。
發(fā)展至今,多寧生物已建立相對完整的生物工藝產(chǎn)品鏈,可從生物藥早期研發(fā)階段介入提供產(chǎn)品與服務,并貫穿至后期的規(guī)?;a(chǎn)。此次合作達成后,多寧生物將在產(chǎn)品線中整合拉曼光譜PAT設備,實現(xiàn)覆蓋生物工藝上下游的精準成分分析;此外,雙方將協(xié)力開發(fā)和推廣拉曼檢測技術(shù),通過智能化的生產(chǎn)控制,支持經(jīng)濟、高效的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)。
王猛 多寧生物董事長兼首席執(zhí)行官 作為業(yè)務涵蓋生物藥全周期的生物工藝解決方案提供商,多寧很高興能與優(yōu)譜德一起探索拉曼光譜在生物工藝領域的應用。拉曼光譜是一種前瞻性技術(shù),其適用性廣泛,可為生物工藝流程提供全方位、實時的質(zhì)量監(jiān)控,目前也是FDA等全球制藥監(jiān)管機構(gòu)重點推進的先進技術(shù)。相信優(yōu)譜德的硬實力與多寧一站式生物工藝體系的融合,可以大幅提速生物藥開發(fā),早日實現(xiàn)生物藥產(chǎn)業(yè)的輕資產(chǎn)運營。 鄭鋼 優(yōu)譜德董事長兼總經(jīng)理 多寧生物擁有業(yè)內(nèi)領先的一站式生物工藝平臺,優(yōu)譜德長期專注于在線檢測分析技術(shù)的應用研究,此次我們與多寧生物共同攜手深化在線拉曼技術(shù)在生物工藝方面應用研究及推廣合作,定會使在線拉曼分析技術(shù)在生物制藥領域的的應用越發(fā)廣泛。PAT是一種設計、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng),在線拉曼作為一種重要的PAT技術(shù),通過實時測量原材料、生產(chǎn)中的物料及工藝流程中的關鍵質(zhì)量和性能屬性,從而能保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 * 文中優(yōu)譜德企業(yè)及產(chǎn)品介紹、圖片均來源于優(yōu)譜德 Zenith系列產(chǎn)品即將亮相2023BPD多寧生物展臺,敬請期待! 關于多寧生物 關于優(yōu)譜德
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