產(chǎn)品特點(diǎn)

?   全自動：吸樣、加載耗材、染色、拍照、分析、清洗；

?   微流控耗材：創(chuàng)新、精準(zhǔn)、高效能；

?   智能算法：適應(yīng)多種細(xì)胞類型，準(zhǔn)確、抗干擾；

?   高通量：24 位樣品盤，單個樣品檢測時間<2min，可連續(xù)測量；

?   雙熒光成像系統(tǒng)：寬場大視野，高對比度；

?   多染色模式滿足不同應(yīng)用需求；

?   符合 21CFR 第 11 部分要求；

?   符合數(shù)據(jù)完整性 ALCOA+ 原則；

?   滿足 GMP 要求的IQ/OQ 驗(yàn)證程序。

數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)性

CytScop? Pro全自動智能細(xì)胞分析儀軟件設(shè)計用于監(jiān)控生物制藥企業(yè)培養(yǎng)流程細(xì)胞計數(shù) & 活力分析功能，符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）有關(guān)電子記錄和電子簽名的規(guī)則（21 CFR 第 11 部分要求）和數(shù)據(jù)完整性指南（ALCOA+），并滿足良好規(guī)范 (GxP) 法規(guī)對分析儀器確認(rèn)的整個過程。啟用軟件中的安全選項(xiàng)，系統(tǒng)會自動授權(quán)用戶調(diào)節(jié)以下配置，以實(shí)現(xiàn)合規(guī)。

審計追蹤

?   用戶權(quán)限管理

?   日志文件

?   IQ/OQ 驗(yàn)證

?   電子簽名功能

?   儀器質(zhì)控

?   用戶安全登錄

?   標(biāo)準(zhǔn)微珠顆粒

靈活創(chuàng)新且易用

?   耗材包易安裝

?   數(shù)據(jù)導(dǎo)出便捷

?   數(shù)據(jù)格式多樣

滿足潔凈室要求

?   無需外接 PC 或顯示器

?   表面圓潤易清潔，無死角

?   耐受 VHP

數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠

?   高重復(fù)性≤5%

?   高準(zhǔn)確度 ±6%，R²>0.99

?   數(shù)據(jù)一致性 CV≤7%

?   在濃度為2x10⁶ cells/mL及以上時，儀器間平均樣品濃度結(jié)果差異不得超過10%，置信度95%。

案例分享

數(shù)據(jù)分析

性能指標(biāo)

技術(shù)參數(shù)

配件與耗材訂貨信息

*以上產(chǎn)品僅用于工業(yè)及科研，不用于診斷。