在日新月異的生物制藥工藝技術(shù)發(fā)展過程中,隨著法規(guī)對于原液端法規(guī)的更新迭代,生產(chǎn)規(guī)模越來越大,生產(chǎn)批次越來越多,傳統(tǒng)的手動分裝模式已很難適應(yīng)現(xiàn)階段的原液分裝要求。傳統(tǒng)分裝方式無法快速分裝,且分裝過程中的各種數(shù)據(jù)也無法記錄完善。在此背景下,全自動原液分裝系統(tǒng)應(yīng)運而生。很好的解決了在普通潔凈車間快速的將原液進行無菌分裝的難題,且很好的保證了整個工藝步驟中的數(shù)據(jù)完整性,為后續(xù)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)審計追蹤提供了更好的解決方案。
應(yīng)用范圍
>原液分裝 >中間品分裝 >培養(yǎng)基分裝 >緩沖液分裝
產(chǎn)品特點
一次性設(shè)計,全程密閉操作,無閥門設(shè)計,殘留更少
支持重量法或流速法快速分裝,分裝精度優(yōu)于1%
靈活的參數(shù)修改和配方編輯,參數(shù)設(shè)置后可自動識別增重分裝或減重分裝模式,內(nèi)置自動過濾程序,支持恒流/恒壓過濾,支持除菌過濾操作
可適用于任意總批量的液體分裝,可以支持凍融袋、儲液袋或瓶子分裝,支持快拆
支持研發(fā)、中試或商業(yè)化規(guī)模的料液分裝需求
設(shè)備占地面積極小,可放置于桌面使用??稍诔R?guī)層流罩或超凈臺內(nèi)使用
支持和攪拌系統(tǒng)、稱重系統(tǒng)、動力系統(tǒng)聯(lián)動,可將分裝過程更自動化、智能化
12路預(yù)留接口,2路網(wǎng)絡(luò)接口,可輕松集成現(xiàn)場儀器設(shè)備或上傳數(shù)據(jù)
控制系統(tǒng)符合GMP要求,且響應(yīng)迅速,設(shè)備啟動時間≤1分鐘
功能模塊:
除菌過濾、排氣吹掃、壓力監(jiān)測、流量監(jiān)測、重量監(jiān)測、數(shù)據(jù)完整性、外機互聯(lián)互動
產(chǎn)品選型:
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品貨號 | 備注 |
標準版 | DuoFill-A-10 | 標準版主機×1、攪拌底座×1、分裝托盤×1 |
加強版 | DuoFill-B-10 | 加強版主機×1、攪拌底座×1、分裝托盤×1 |
主要參數(shù):
可聯(lián)動模塊:
聯(lián)動模塊接入端口:
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