服務(wù)類(lèi)別 | 法規(guī)參照/驗(yàn)證策略 |
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) LIMS | ISPE GAMP 5 |
自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備系統(tǒng) | ISPE GAMP 5 |
樓宇管理系統(tǒng) BMS | ISPE GAMP 5 |
文件管理系統(tǒng) DMS | ISPE GAMP 5 |
環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) EMS | ISPE GAMP 5 |
數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng) SCADA | ISPE GAMP 5 |
數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) SDMS | ISPE GAMP 5 |
IT基礎(chǔ)架構(gòu) ITI | ISPE GAMP 5 |
生產(chǎn)資源計(jì)劃系統(tǒng) ERP | ISPE GAMP 5 |
自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng) | ISPE GAMP 5 |
生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) MES | ISPE GAMP 5 |
倉(cāng)儲(chǔ)與配送系統(tǒng) WMS/WCS | ISPE GAMP 5 |
藥品不良事件報(bào)告(警戒)系統(tǒng) AERS | ISPE GAMP 5 |
質(zhì)量管理系統(tǒng) QMS | ISPE GAMP 5 |
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