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質(zhì)量體系合規(guī)服務(wù)
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產(chǎn)品注冊咨詢服務(wù)

服務(wù)類別

法規(guī)參照/驗證策略

模擬審計

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

檢查準備審核

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

差距分析報告

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

現(xiàn)場核查輔助

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

注冊材料匯編

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

注冊流程服務(wù)

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

IND申請材料匯編

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

IND申請流程服務(wù)

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南

臨床前和臨床開發(fā)計劃

各國/機構(gòu)GMP及附錄(臨床用藥),指南


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