近日，多寧集團(tuán)無錫多寧生物科技有限公司（“無錫多寧”）DN feed 系列產(chǎn)品成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 的藥物主文件（DMF）備案，備案號：MF037955。這標(biāo)志著應(yīng)用相關(guān)產(chǎn)品的客戶，在向FDA提交進(jìn)行新藥注冊的監(jiān)管備案文件中可直接引用DMF備案號，極大地縮短了產(chǎn)品審查和評估時間，從而加速藥物的申報進(jìn)程。

無錫多寧作為多寧集團(tuán)七大GMP生產(chǎn)基地之一，日前已完成ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和商業(yè)化培養(yǎng)基生產(chǎn)。擁有近6000㎡GMP生產(chǎn)線的無錫多寧秉持集團(tuán)使命，以國際質(zhì)量體系為基準(zhǔn)，以業(yè)內(nèi)實質(zhì)需求為驅(qū)動，著力研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)、高效率產(chǎn)品，并逐步累積品牌口碑。

關(guān)于多寧生物

上海多寧生物科技股份有限公司（“多寧生物”）是一家中國領(lǐng)先的一站式生物工藝解決方案提供商，致力于提供生物制藥產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全面解決方案。公司運營生物工藝解決方案、實驗室產(chǎn)品及服務(wù)兩大業(yè)務(wù)線，通過一站式生物工藝體系幫助合作伙伴實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、質(zhì)量及成本可控的藥物研發(fā)及生產(chǎn)流程。